Skip to content


Industrije

Farmacija



XRF instrumenti i ICP-OES analizatori za elementnu analizu farmaceutskih proizvoda

SPECTRO ARCOS

Vrhunski SPECTRO ARCOS ICP-OES analizator podiže elementarnu analizu na viši nivo

SPECTROGREEN

SPECTROGREEN ICP-OES — Tri napredne verzije za vrhunske rezultate: DSOI, TI i SOP

SPECTROGREEN MS

Redefinisanje ICP-MS: Analitička izvrsnost sa SPECTROGREEN MS

SPECTRO XEPOS

SPECTRO XEPOS – Novi standard u ED-XRF analizi

Američka agencija za hranu i lekove (FDA), u okviru farmakopejskih konferencija i u saradnji sa Međunarodnim savetom za harmonizaciju (ICH), razvila je nove metode za analizu neorganskih kontaminanata u farmaceutskim proizvodima i njihovim komponentama. Prethodna USP metoda <231> „Test granice za teške metale” ocenjena je kao nedovoljna i zamenjena je sa dva nova poglavlja: USP <232>, koje definiše maksimalno dozvoljene količine metala i teških metala u farmaceutskim proizvodima i sirovinama, i USP <233>, koje propisuje postupke za elementarnu analizu korišćenjem ICP-OES i ICP-MS instrumenata.

ICP-OES spektrometri, poput modela SPECTROGREEN i SPECTRO ARCOS, idealno su prilagođeni primeni u farmaceutskoj industriji. Sa izuzetno niskim granicama detekcije, ICP-OES obezbeđuje potrebne analitičke performanse. Tehnologija se lako automatizuje, a softver instrumenata u potpunosti ispunjava regulatorne zahteve u pogledu sledljivosti.

Energetski disperzivna rendgenska fluorescentna spektrometrija (ED-XRF) takođe se široko koristi u farmaceutskoj analizi radi usklađivanja sa relevantnim regulativama. SPECTRO XEPOS impresionira odličnim granicama detekcije, analitičkom osetljivošću i preciznošću. Pored toga, omogućava brzo višeelementno ispitivanje od Na do U, pružajući sveobuhvatan uvid u uzorak. Minimalna priprema uzorka i nizak rizik od kontaminacije tokom analize čine XRF posebno pogodnim za primenu u farmaceutskoj industriji.